他达拉非2.5或5 mg用药,每日一次连续12周的男性勃起功能障碍和体征及前列腺增生的症状:一项随机,安慰剂对照,双盲研究结果

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摘要

勃起功能障碍(ED)和下尿路症状暗示良性前列腺增生(BPH,LUTS)的老年男性常见的共存。 Tadala …

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他达拉非2.5或5 mg用药,每日一次连续12周的男性勃起功能障碍和体征及前列腺增生的症状:一项随机,安慰剂对照,双盲研究结果

摘要

介绍

勃起功能障碍(ED)和下尿路症状暗示良性前列腺增生( BPH,LUTS)的老年男性常见的共存。他达拉非,磷酸二酯酶5型抑制剂批准用于治疗ED,目前正在评估用于治疗BPH-LUTS。

的他达那非2.5或5宗旨

这跨国公司3期研究评估效果每日一次毫克的ED和BPH,LUTS男性与12周期间双盲治疗的两个条件。

的方法

男人们≥45岁,性活跃,并经历了ED ≥3个月,BPH,LUTS> 6个月。随机化(基线),接着一个4周的安慰剂导入;从基线的变化经由协方差和COMPAR的分析进行了评估编安慰剂。对于在端点共同主要和关键的次要措施多重比较控制的把关过程(最后的基线后观察)。

主要结果测量

共同主要措施是国际指数勃起功能-勃起功能(IIEF-EF)结构域和国际前列腺症状评分(IPSS)得分;关键的次要措施的性活动日志问题3(SEP Q3)和BPH影响指数(BII)。治疗后出现的不良事件,严重不良事件,体位生命体征,临床实验室和尿流率参数,和postvoid剩余体积进行评价。

结果

他达拉非2.5毫克(N = 198)和5毫克(N = 208)显著改善IIEF-EF域得分(二者 P < 0.001) vs. placebo (N = 200) at end point. For IPSS, improvements were significant with 他达那非 5 mg ( P < 0.001), but not 2.5 mg, for observations from 2 weeks through end point (least‐squares mean ± standard error change from baseline at end point, placebo −3.8 ± 0.5, 他达那非 2.5 mg −4.6 ± 0.4, and 5 mg −6.1 ± 0.4). Tadalafil 5 mg significantly improved SEP Q3 and BII ( P < 0.001). Overall, 他达那非 was well tolerated with no clinically adverse changes in orthostatic vital signs or uroflowmetry parameters.

结论

他达拉非5毫克通过12周显著改善了ED和BPH相关的结果和耐受性良好。 Egerdie RB,奥尔巴赫S,Roehrborn CG,科斯塔P,加尔萨MS,埃斯勒AL,黄DG和Secrest RJ。他达拉非2.5或5毫克,每日给药一次,连续12周的男性勃起功能障碍和症状和良性前列腺增生症的症状:的结果随机,安慰剂对照,双盲研究。 Ĵ性别医学2012; 9:271-281

关键词

良性前列腺HyperplasiaPhosphodiesterase类型5 InhibitorsTadalafilView全文
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