外周血样品中的免疫相关因素在机会的术前窗随机nivolumab的试验带或不带他达那在头部和颈部(SCCHN)的可切除鳞状细胞癌非

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摘要

免疫检验点抑制剂疗法被批准用于复发性/转移性SCCHN的管理。然而,只有部分患者获得临床b …

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外周血样品中的免疫相关因素在机会的术前窗随机nivolumab的试验带或不带他达那在头部和颈部(SCCHN)的可切除鳞状细胞癌非

摘要

背景

免疫检查点抑制剂疗法被批准用于复发性/转移性SCCHN的管理。然而,只有部分患者获得来自这些疗法的临床益处。如在一个窗口中,机会的背景下探索性分析随机nivolumab的审判结合的PDE5抑制剂他达那非,已报道的免疫偏差在SCCHN患者转移代理,我们在外周血探测免疫签名和肿瘤样品。完整的临床试验结果,以及肿瘤组织样品的分析分别报告。

的方法

的血液和新鲜肿瘤样品收集从单独接受任一nivolumab 28名患者(n = 12)或nivolumab和他达那非(N = 16)手术前4周。使用基于荧光的流式细胞术后红细胞裂解从PBMC获得的免疫细胞的表型。从治疗前活组织检查和手术标本的血浆和短期培养上清液通过多重LUMINEX分析进行分析。基于治疗组或放射线照相响应患者分离。

结果

在4周治疗期nivolumab改变的宽范围的免疫介质的水平和该签名略微通过他的影响达那非。初步主成分分析表明预测预处理免疫签名与T细胞活化一致,1型免疫力,和免疫检查点的受体的可溶形式。正如FACS分析确定这些患者谁表现出临床radiographic响应具有较低的CD4 / CD8 T淋巴细胞比例和PDL1和CD163上CD14 +循环单核细胞的降低的表达。

结论

这些结果表明在剧烈的1型免疫应答相关联的相关联的分析物有利的治疗响应PD1抑制在SCCHN,这是此试验的主要终点。然而,这是通过在治疗期间与所述假设一致免疫检查点的分子的表达增加平行该PD1抑制导致在肿瘤和外周免疫细胞的异步激活/排气装置。

临床试验鉴定[ 123]

IND 135056 NCT 03238365.

负责研究

的作者法律实体。

提供的资金

布里斯托尔 - 迈尔小号施贵宝

公开

所有的作者都宣称没有利益冲突。

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