操作参数对PVP /他达那非使用制备固体分散体的超临界抗溶剂处理的效果

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亮点

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他达拉非施加到首次超临界抗溶剂

•[123我们使用箱Behnken法设计，得到的温度，压力和药物浓度对颗粒形成如何影响一般的想法。

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增加药物浓度给出了结晶形式的较大的颗粒尺寸和颗粒的不规则形状具有部分。

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反溶剂的增加密度产生的药物溶液较小的液滴，并给较小的初级颗粒有更高和更快的他达那非固体分散体中的溶解度。

摘要

超临界抗溶剂（SAS）过程中使用，以产生他达那非固体分散体的亚微米颗粒。对于SAS过程中的三个独立的变量（彩画4）：TURE，压力和药物浓度），以研究对粒径和PVP /他达那非固体分散体（药物的形态与聚合物的比例1中的效果是变化的。平均粒径随温度降低（50→40℃）和浓度降低（15→5毫克/毫升）和增加的压力（90→150巴）。根据实验变量，平均粒径为200nm变化到900nm，并测定显性实验变量是药物浓度。另外，在15毫克/毫升的与任何其它的工艺条件的浓度，他达那非倾向于部分地聚合在具有不规则颗粒形状的结晶形式。的体外溶出实验结果表明，随着的SAS处理平均颗粒尺寸和结晶度良好的相关性颗粒，在最高药物浓度表现出至少溶解速率，反之亦然。因此，除三个变量的研究，药物浓度是产生亚微米粒子在SAS过程的主要因素。

图形抽象

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关键词

TadalafilOperation参数盒-Behnken设计designSupercritical抗溶剂processSolid分散

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