他达拉非的影响,每日一次对阴茎长度损耗和清晨勃起患者双侧保留神经的前列腺癌根治术后:结果从一个随机对照试验

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所属分类:疗效
摘要

要报告阴茎完整性的措施,包括拉伸长度阴茎(SPL),从随机,双盲,双模拟,安慰剂对照试验…

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他达拉非的影响,每日一次对阴茎长度损耗和清晨勃起患者双侧保留神经的前列腺癌根治术后:结果从一个随机对照试验

目的

为了报告阴茎完整性的措施,包括拉伸的阴茎长度(SPL),从随机化,双盲,双-dummy,与安慰剂对照试验评估治疗他达那非神经保留前列腺癌根治术(NSRP)之后开始

的方法

年龄≤68岁患者NSRP 1后随机:1。 :1至9个月的双盲治疗(DBT)与他达那非5毫克,每天一次(OAD),20毫克的他达那非点播(“亲重新纳塔”; PRN),或安慰剂,其次是6周的无药物冲洗和3个月的开放标签OAD治疗。二次结果的措施包括在SPL从预NSRP使DBT(协方差调整治疗,国家,基线,年龄和神经保留得分的分析),以性接触Profi的反应结束的变化乐(SEP)问题1-3(混合模型重复测量调整治疗,国家,参观,访问,处理交互,年龄),以及标准化晨勃问题(科克伦 - 曼特尔 - 亨塞尔测试校正了年龄和国家)。

结果

四百23名患者被随机他达那非OAD(N = 139),他达那非PRN(N = 143),和安慰剂(N = 141 )。用观察到的SPL的更大retainment他达那非OAD VS在DBT(最小二乘均值[95%置信区间]差OAD与安慰剂,4.1毫米[0.4〜7.8 mm]的的端安慰剂; P [123 ] = 0.032)。发现关于SPL没有显著影响他达那非PRN和安慰剂,或对神经保留比分。阴茎勃起(SEP1)和阴道插入(SEP2)能力在双链的端显著改善对安慰剂盲人和开放标签治疗的患者随机接受他达那非OAD只。成功性交(SEP3)的能力显著与他达那非OAD仅在DBT和安慰剂的改善。的标准化晨勃问题的响应的分布是在DBT的端部不同的( P = 0.045);的患者对他达那非OAD,50.0%对他达那非PRN 34.2%,并且在安慰剂组56.5%的人报告没有清晨勃起的。

结论

这些数据表明早期启动的他达那非OAD从阴茎长度损失保护,并可能有助于保护从NSRP后结构海绵体变化

财务公开: 杰拉德布洛克曾作为顾问而专家证人,有投资兴趣,并已获得扬声器酬金和旅游前从礼来公司penses。皮埃尔·科斯塔担任顾问或顾问,并已收到扬声器酬金和研究资金来自礼来公司。 Nimish Shah和朱塞佩M.卢多维科从礼来公司获得的研究经费。何塞·玛丽亚·马丁内斯哈瓦洛亚斯已收到扬声器酬金和研究资金来自礼来公司。周杰伦C.李某曾担任顾问,并已获得扬声器酬金和研究资金来自礼来公司。约翰马尔霍尔曾担任顾问,并已获得研究经费来自美国礼来公司。卡斯滕Henneges,卡里姆·哈米迪,安德烈·罗西和哈特维希布特内尔是礼来公司的员工;哈特维希布特内尔还拥有礼来股票。 Fracesco蒙托尔西和Peter Hammerer没有直接或间接的合作与发布所述物品相关联mmercial激励

提供的资金支持: 该研究由美国礼来公司(H6D-EW-LVIK)资助的 [ 123]药道全球直邮药房 - 印度,孟加拉海外直邮网上药房

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