的禁食和进食的全部浓度范围内的统计调查模拟肠液上的口服药物的平衡溶解度

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摘要

口服给药后在肠道流体药物的溶解度是影响生物利用度的关键属性。它也认识到,简单的…

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的禁食和进食的全部浓度范围内的统计调查模拟肠液上的口服药物的平衡溶解度

摘要

当口服给药于肠液的药物的溶解度是关键属性影响生物利用度。它也认识到,简单的水溶解度并不反映在体外研究人工肠液媒体系统已经开发肠溶解度和优化。模拟肠液介质,其可以模拟或者禁食或进食状态包括其中的每一个的多个部件的单独或组合可以影响药物的溶解度,能够通过实验技术的统计设计进行研究的特性。在这项研究中实验的覆盖全方位从禁食到供给参数的上限下限和使用少量的实验设计是恩进行。所测得的平衡溶解度值与用于模拟禁食和进食肠液以及人类禁食和进食肠液文献值相媲美。平衡溶解度数据范围是统计学上等同于实验数据的发布的禁食和进食的设计在6种药物的组合(吲哚美辛,苯妥英,扎鲁司特,卡维地洛,非诺贝特和普罗布考)具有三个(阿瑞匹坦,他达那非和非洛地平)药物不当量。此外,测得的平衡溶解度数据集不是正态分布。进一步的研究将需要确定这些结果的原因然而这意味着,如果没有溶解度分布的知识单个溶解度测量将是价值有限。统计学促进平衡溶解度(pH值,油酸钠和胆汁盐)显著媒体因素是与已发表的结果一致,但所确定显著因素和因素的相互作用的数目是在本研究较少,卵磷脂例如不影响溶解性。这可能是由于从下的实验数据点的或事实充分利用各种将检查媒体参数比率不在生物相关统计灵敏度的降低。总体的办法将提供最重要的媒体因素的溶解度范围的估计,并而是到规模较大的集中研究将不会是等价的。进一步的研究将需要确定为什么一些药物不产生相当于美国能源部的溶解度分布,为examp勒加起来禁食和进食的DoE,但是这可以简单地是由于药物和媒体组件之间的交互的复杂性和个性。

图形抽象

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缩写

BCSbiopharmaceutics分类experimentFASSIFfasted的systemDoEdesign模拟肠fluidFESSIFfed模拟肠fluidIVIVCin体外体内correlationGITgastrointestinal tractAPIactive药物成分

化学化合物的研究本文

非洛地平(PubChem数据库CID:3333),非诺贝特(PubChem数据库CID:3339)普罗布考(PubChem数据库CID:4912)吲哚美辛(PubChem数据库CID:3715)苯妥英(PubChem数据库CID:1775)阿瑞吡坦(PubChem数据库CID:6918365 )他达拉非(PubChem数据库çID:110635)卡维地洛(PubChem数据库CID:2585)扎鲁司特(PubChem数据库CID:5717)

关键词

experimentBiopharmaceutics的Equiibrium solubilityFassifFessifDesign分类SYSTEMVIEW摘要
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