加入安立生坦片到背景的患者的肺动脉高压表现出不理想的治疗反应PDE5i治疗后临床和血流动力学改善(ATHENA-1)

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所属分类:疗效
摘要

肺动脉高压(PAH)是其可导致右心室衰竭和过早死亡的病症。虽然最近的数据支持我…

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加入安立生坦片到背景的患者的肺动脉高压表现出不理想的治疗反应PDE5i治疗后临床和血流动力学改善(ATHENA-1)

亮点

本研究评估加入安立生坦片到患者对PDE5i单一疗法不令人满意的响应。

另外的安立生坦片用血液动力学,功能,和基线相比,生物标记物改进相关联。

在•PVR(-33%),肺动脉压,观察到

的显着改善(以下附加安立生坦片24周-11%),和CI(+ 24%)。

在第24周,6MWD,NT-proBNP水平,和WHO功能类显示从基线的改善。

不良事件与安立生坦片的已知作用一致,但由于他们的停药的患者10%。

摘要

目的

肺动脉高压(PAH)是其可导致右心室衰竭和prematur的条件Ë死亡。虽然最近的数据支持安立生坦片(选择性ERA)的初始组合和他达那非(一个PDE5i)功能类II或III的患者,有描述的安立生坦片时的安全性和功效没有公布的数据加入到患者当前正在接收PDE5i并且表现出不理想的反应。在ATHENA-1的研究描述了在此患者群体中加入安立生坦片的安全性和有效性。

的方法

被分配PAH患者次优响应于当前PDE5i单一疗法安立生坦片在开放标签的方式和评估长达48周。心肺血流动力学(如主要终点在PVR变化)在第24周进行了评价,并通过48时间周进行测定,以临床恶化(TTCW)和存活的功能参数和生物标志物也有描述。

结果

被包括在分析

三十三科目。在第24周,观察到在PVR(-32%),肺动脉压(-11%),和CI(+ 25%)统计学显著改进。 6分钟步行距离(18米),NT-proBNP的(-31%),和在97%的患者维持或改善在WHO FC:在第24周的血流动力学改善通过在次要终点的改进进行了进一步支持。不良事件是符合的安立生坦片的已知作用。

结论

的血流动力学,在ATHENA-1研究中观察到的功能,和生物标志物的改进表明,顺序加入的安立生坦片不具有既定PDE5i单一疗法满意应答的患者是一个合理的选择。

关键词

AmbrisentanEndothelin A受体安塔gonistPulmonary HypertensionPhosphodiesterase 5 inhibitorCombination药物therapyOutcome assessment1

吉利德科学公司,加利福尼亚州福斯特城,本文和行为的写作过程中ATHENA-1

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