BioSante制药赞扬勃林格殷格翰公司开发的疗法来治疗HSDD

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11月17日2009BioSante制药公司(纳斯达克股票代码:BPAX),一家专业制药公司,开发产品,为女性性健康,包括LibiGel®机能减退的性德的治疗

2009年11月17日

BioSante制药公司(纳斯达克股票代码:BPAX),一家专业制药公司,开发产品,为女性性健康,包括LibiGel ®性欲的治疗障碍(HSDD),赞扬勃林格殷格翰公司的努力,制定一个治疗来治疗这种未满足的医疗需求。今天勃林格,在欧洲社会在法国里昂性医学年会上,报道氟班色林临床试验结果,候选药物,其通过阻断血清素的大脑释放一种化学治疗HSDD调节情绪,食欲,睡眠,记忆和假以时日,触发生产多巴胺的,欲望的刺激有关的化学物质。

BioSante对这个市场的产品是库IGEL,经皮睾酮凝胶针对更年期妇女。 LibiGel目前在HSDD治疗晚期III期临床研究。 BioSante总裁兼首席执行官斯蒂芬·西门斯,说,“最大的制药公司在世界上的一个瞄准这一状况的事实是重要的和令人兴奋的医疗新闻。十年来,男人们喜欢用药物来治疗勃起功能障碍的选项,但对于HSDD治疗FDA批准任何药品。 BioSante致力于将女性对自己的性能力其决策的选项“。

在绝经前妇女勃林格一直在研究氟班色林。数据显示,从三个三期研究汇集,今天在欧洲和美国试验呈现,展现出在满足性事件(的SSE)与安慰剂相比,用每4周期间0.70的SSE的平均差异有统计学显著的改善。由Boehringer为氟班色林报告的结果是类似于宝洁为他们Intrinsa睾酮透皮贴剂(现由华纳Chilcott的拥有)报告的数据。

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如之前BioSante,与LibiGel治疗公布 在第二阶段双盲,安慰剂-controlled,临床试验,在美国进行的,我ñ手术更年期妇女痛心他们的性欲低下和活动,显著增加满足从患FSD手术绝经妇女的性活动。 II期临床试验结果表明,由238%的LibiGel显著增加满足性事件的数量与基线(第<0.0001); this increase also was significant versus placebo (p<0.05), an average difference of 3.4 SSEs per four week period. In this study, the effective dose of LibiGel produced testosterone blood levels within the normal range for pre-menopausal women and had a safety profile similar to that observed in the placebo group. In addition, no serious adverse events and no discontinuations due to adverse events occurred in any subject receiving LibiGel.

先生。西门斯说,“勃林格殷格翰对HSDD承诺验证了市场的潜在规模可能超过$ 2十亿在美国销售的一年。BioSante打算用于LibiGel提交新药申请的FDA在2011年上半年由今年年底潜在的批准。此外,在绝经前妇女二期研究正在进行的潜在的未来指示“

来源:

http://www.biosantepharma.com/

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