他达拉非在特发性或可遗传性肺动脉高压(PAH)相比与结缔组织病相关的PAH

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所属分类:疗效
摘要

这种事后分析的主要目的是评估的临床结果他达那非患者的肺动脉高压(PAH)…

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他达拉非在特发性或可遗传性肺动脉高压(PAH)相比与结缔组织病相关的PAH

摘要

背景

的主要目的本事后分析的是评估他的临床结果达那非患者的肺动脉高压相关联(PAH)结缔组织病(CTD-PAH)与特发性/可遗传的PAH(I / H-PAH)为初级和关键次要疗效终点和安全性进行比较。这种分析包括成年患者CTD-PAH或I / H-PAH谁参加PHIRST和PHIRST-2研究

的方法

患者被随机1:1:1:1: 1到他达那非(2.5,10,20,或40毫克)或安慰剂在PHIRST研究,大多数这些患者随后分配40毫克PHIRST-2。患者服用20毫克PHIRST没有表现出临床恶化继续20毫克PHIRST-2。成果进行分析包括6MWD,WHO-FC,并且发病时间和临床恶化的第一次出现。安全通过不良事件(AE),临床实验室数据,心电图和体格检查的评价评估。

结果

增加的6MWD在PHIRST保持在两个CTD-PAH和我/ H -PAH亚组52周。患者CTD-PAH往往是老年人,更可能是女性,有较低的运动能力,更可能有临床恶化,以及经验丰富的不良事件患者除I / H-PAH越来越频繁。

结论123]

在这两个PHIRST研究登记他达那非治疗的患者中的作用是为两个I / H-PAH和CTD-PAH亚组可检测的。在一般情况下,亚组差异不大。患者的Wi第CTD-PAH可比患者I / H-PAH在所有治疗组安全性和有效性的措施,这是类似的其他研究表明患者的CTD-PAH预后更差表现较差。

关键词

关联PAHPHIRSTPHIRST-2IdiopathicHeritable1

笔者需要从提供的数据和他们讨论了解释偏见的可靠性和自由各方面的责任。在研究过程中的行为,Galiè博士报告由美国礼来公司,从Actelion公司,赠款和GSK,赠款和拜耳,赠款和个人费用从辉瑞公司个人收费的个人费用补助和个人的费用补助和个人的费用。[ 123] 2

该作者花费的可靠性和自由所有方面的责任从数据p的偏压怨恨和他们讨论的诠释。外提交作品,丹顿博士的报告从Actelion公司药品的个人费用,由葛兰素史克的个人费用,由Actelion公司制药,拜耳个人费用补助。

3

笔者花费的可靠性和免于各方面的责任数据的偏差提出和他们讨论的诠释。 Dardi博士没有透露。

4

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5

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10

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