疗效和肺动脉高压的治疗乌地那非安全性:安慰剂对照,双盲,IIb期临床试验

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摘要

乌地那非是批准用于治疗勃起功能障碍的口服磷酸二酯酶5抑制剂。在一个多中心,安慰剂对照,随机…

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疗效和肺动脉高压的治疗乌地那非安全性:安慰剂对照,双盲,IIb期临床试验

摘要

目的

乌地那非是批准用于治疗勃起功能障碍的口服磷酸二酯酶5抑制剂。在一个多中心,安慰剂对照的,随机化的阶段IIa研究中,肺血管阻力指数的减少是更大的带50毫克基线剂量乌地那非比的100毫克的剂量,心脏指数没有至多点降低,并且安全是优秀的,这表明50-毫克乌地那非可以在一个阶段IIb试验​​中使用。

的方法

在该16周,双盲,安慰剂对照的研究中,63例患者肺动脉高压患者随机接受50毫克乌地那非或安慰剂BID。主要疗效终点为6分钟的步行距离。次要功效端PO整型是博格呼吸困难分数和时间临床恶化。患者谁完成了16周的研究可以参加一个长期的扩展研究

首饰

:在基线和16周6分钟步行距离之差的条件两组,平均安慰剂校正治疗效果为25(58)M( P = 0.0873)。间的患者内皮素受体拮抗剂治疗的历史,在乌地那非和安慰剂组之间16周治疗效果为34(60)M( P = 0.0460)。然而,有在博格呼吸困难分数和时间,以群体之间的临床恶化没有显著差异。安全性特征和乌地那非的不利影响的那些相似典型磷酸二酯酶-5抑制剂在先前看到欠条的研究。

启示

乌地那非具有良好的安全性,并提高患者的肺动脉高压的运动能力。 ClinicalTrials.gov标识符:。NCT01553721

关键词

临床trialpulmonary动脉hypertensionudenafil6分钟步行距离*

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