治疗系统性硬皮病的未来:我们可以设计出更好的试验?

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跨越式发展已经在肺动脉高压和肺间质病变的患者系统性硬化症治疗已经取得,与SUC …

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治疗系统性硬皮病的未来:我们可以设计出更好的试验?

发明内容

健已在肺动脉高压和肺间质病治疗由患者全身硬化症,与成功联合治疗肺动脉高压和新药试验的肺功能在间质性肺疾病的下降缓慢。然而,患者早期弥漫性皮肤系统性硬化症许多试验都是负数,其中包括托珠单抗,阿巴西普,和riociguat的试验,尽管皮肤分数和接近统计学意义的其他终端的改进。马西这些患者手指溃疡的试验也令人失望。不符合他们的主要终点试验并不一定意味着无效therapIES,因为有许多其他可能的原因为阴性的试验结果,包括试验设计,试验持续时间不足,或功率不足检测组之间的差异的特征。在这个系列文章中,我讨论其中的一些原因和什么研究团体可以从负试验学习,以便为将来的试验设计向前发展。

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