每日一次他达拉非对勃起功能勃起功能障碍和体征及前列腺增生的症状

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摘要

下尿路症状(LUTS)继发于良性前列腺增生(BPH,BPH,LUTS)与勃起功能障碍(ED)相关联。为了EVAL …

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每日一次他达拉非对勃起功能勃起功能障碍和体征及前列腺增生的症状

摘要

背景

下泌尿道症状(LUTS)继发于良性前列腺增生(BPH; BPH -LUTS)可以与勃起功能障碍(ED)相关联。

目的

为了评价每日一次他达那非对勃起功能的男性ED和BPH-LUTS的影响。

设计,设置,和参与者

一阶段的事后分析2-3,跨国,随机,双盲,安慰剂对照,平行组的男性ED和中度研究褐飞虱-to-严重LUTS二次谁报告是性活跃。与典型的ED试验中,没有性活动性阈值被要求参加。

干预

筛选及4周的清除期用于取BPH和/或ED treatme患者NTS; 4周安慰剂导入期;然后每日一次安慰剂或他达那非2.5,5,10,或毫克20 12周。

测量

勃起的国际指数函数 - 勃起功能(IIEF-EF)域得分,国际前列腺症状评分(IPSS),最大尿流率(Qmax),并且postvoid残留体积(PVR)。分析是谁报道是,与女搭档,谁预计整个研究持续下去性活跃的男性进行。 IIEF-EF数据表示为整体的BPH / ED人口和用于通过基线年龄组,身体质量指数,BPH-LUTS严重程度,前列腺特异性抗原,现有α阻滞剂使用和现有ED治疗分层的子组。

结果与局限性

总之,581人被包括(安慰剂, N = 115;他达那非2.5毫克, n的 = 113;他达那非5毫克, N = 117;他达那非10毫克, N = 120;他达那非20毫克, N = 116)。 IIEF-EF域评分从基线的改进终点与他达那非分别为5.4(2.5毫克),6.8(5毫克),7.9(10毫克),和8.2(20毫克)与2.0与安慰剂(最小二乘方法;所有,p 的值<0.001). IIEF-EF domain score improvements were observed with 他达那非 for all subgroup analyses, with no significant differences between subgroup or subgroup-by-treatment interaction terms. IPSS improvements from baseline to end point were significantly greater for all 他达那非 doses versus placebo (all ,p 的值<0.05). Changes in Qmax and PVR were small and not clinically meaningful.

结论

这些数据支持使用的每日一次的他达那在男性ED和BPH非-LUTS

试验注册

http://www.clinicaltrials.gov:。NCT00384930

关键词

良性前列腺hyperplasiaErectile functionLower尿路symptomsOnce每日dosingPhosphodiesterase型5 inhibitorsTadalafilView全文
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